仿制药一致性评价是质量的地板，而不是天花板。如果“一品两规”和“药占比”问题一并解决，产品通过一致性评价的企业方表示，愿意放下价格，更好兑现可及性承诺。医院采购方则表示，一致性评价通过的仿制药在临床能否顺利替代，关键在于其能否在新的医院带来获益。“如医院带来收益，医院肯定使用仿制药。但如果使用仿制药，医院带来获益，而是带来风险，医院就不具备积极性。”
年6月23日，由中国医药企业管理协会支持指导，一致性评价在行动组织、E药经理人联合承办的“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会在北京举行。
关于通过一致性评价的医院采购环节得到如政策承诺过的支持，企业方、医院方、政策制定方的真实态度既令人充满希望，也同时反应着当下一致性评价通过品种在采购环节的现实处境。
以下为“如何提升人民群众对于国产仿制药的信心？”圆桌对话实录：
主持：科信必成总经理王锦刚
嘉宾：
科伦药业副总裁卫俊才
南京正大天晴执行副总经理张震乾
北京卫计委医改办原常务副主任高星
湖南省药品采购中心处长胡茹珊
医院副院长王海英
南方医科大学南方药学部副主任刘世霆
王锦刚：国务院医改办《关于完善药品供应制度》文件下发以后会对医药行业有哪些推动？
高星：政府提出来仿制药品一致性评价是中央一个战略性的考虑。中国要从一个制药大国走向制药强国，我们的药品为老百姓提供服务，但是原研药解决不了普遍性的问题，而仿制药可以解决。所以这次文件的发布是我们推进仿制药非常重要的一步。
王锦刚：请介绍一下湖南在推出国家新政过程中药品采购的情况。
胡茹珊：作为一个医药集中采购的具体执行部门或者服务部门，我在任何场合下，都是旗帜鲜明的支持仿制药品的整个工作的推进。
现在仿制药在多年的竞争过程中，价格已经由“虚高”变成“虚低”了。对于通过一致性评价的仿制药而言，目前唯一的办法就是批准一个挂网一个，把原来因为市场竞争过于低的价格提上去。但是我们应该也看到一个社会敏感性的问题，老百姓最关心是涨价。把产品价格调整到老百姓能够接受的范围是个很大的课题。
王锦刚：一致性评价通过的仿制药在医疗机构如何替代，如何调动医生的积极性，解决临床实践的问题？
刘世霆：医院临床一线。实际上通过一致性评价的仿制药能否顺利替代原研药的关键在于其能否在新的医院带来获益。如医院带来获益，医院肯定使用仿制药。但如果使用仿制药，医院带来获益，而是带来风险，医院就不具备积极性。所以如果仿制药一致性评价通过了，我们肯定会买更便宜的。但同时应该对各个方面进行更加严格的审核和检查。
王海英：对于一致性评价，不管是医生还是患者，大家对质量和疗效的考虑更多一点。患者和医务人员希望国家建立仿制药不良反应上报平台，解除大家对药品质量还存在的安全顾虑，而且是开放且不计名地上报。
医院引进仿制药对于采购压力是降低的，对于控制药占比也有帮助，能够促进临床应用。目前通过一致性评价的仿制药同比进口药，临床反映还是比较好的。所以一致性评价不管是对国家还有民众，包括医务人员都是利国利民的工作。
王锦刚：你们期望企业在推进一致性评价药物使用的过程中最应该做的工作是什么？从医疗机构角度来说，对生产企业有什么要求和需求？
王海英：首先从医疗机构来讲，我们希望国际上的原研药尽快进入国内，也希望厂家参与一致性评价是积极的。我们希望在和原研药质量一样的情况下，仿制药价格上有一定的优势，但不要在质量上去夸大，而是要更多从它的作用机理上去宣传。
王锦刚：过去一段时间，在开展药品一致性评价工作过程中最期待的是什么？在招标制度改革上有哪些需求？
卫俊才：自从44号文发布后到现在以及未来的日子，整个制药企业看到了希望，让民众也获得了希望。我们作为制药企业的一方，认为浙江省允许突破“一品两规”的做法很值得赞许。对于还有18个省市在今年年底之前会有什么样的结果和政策呈现给制药企业，在这个方面还需要拭目以待。
在仿制药研发方面，目前政策已经基本完备，但在集中采购方面，我们建议还需要尽快推进，官方可以进行一个调研或者督导。
张震乾：我们认为仿制药一致性评价是质量的地板，而不是天花板。
现在我有两个期望：第一是重新审视“一品双规”的政策。到现在国内制药工业能力提升了，供给侧也在改革，所以“一品双规”政策应该重新审视。第二是药占比问题。我们希望决策者能够去考虑药占比对仿制药切实的重要影响。
如果这两个问题一并解决的话，对于通过一致性评价的产品，我们愿意放下价格，愿意给国家医保节省费用，践行可及性的承诺。
王锦刚：请政策方面谈一谈医保支付价格，从支付角度来讲怎么有效衔接。
高星：医保对接一致性评价是一个系统工程。这是国务院办公厅出台的文件，由国务院牵头，把相关部门和企业组织起来，文件里也写的非常清楚，这个事必须要落地。因为药品是保证生命安全的重要措施，所以对于药品怎么定价，这涉及到国家安全和公共安全。文件里也讲了，对于一致性评价通过品种，医保要给予支持，同时要动态调整。医保价格怎么调都不会是单纯的行政行为，而是要基于市场、基于民众、基于企业，应该是基于方方面面的意见综合体。
附件：年底前须完成仿制药一致性评价品种目
序号药品通用名称剂型规格1复方磺胺甲噁唑片片剂mg:20mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶）、mg:80mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶）2盐酸小檗碱片片剂50mg\mg3诺氟沙星胶囊胶囊0.1g4甲硝唑片片剂0.2g5红霉素肠溶片肠溶片0.g（12.5万单位）、0.25g（25万单位）6异烟肼片片剂50mg\mg\mg7利福平胶囊胶囊0.15g\0.3g8维生素B6片片剂10mg9维生素B2片片剂5mg\10mg10盐酸雷尼替丁胶囊胶囊0.15g11布洛芬片片剂0.1g\0.2g12对乙酰氨基酚片片剂0.5g13头孢氨苄胶囊胶囊0.g\0.25g14马来酸氯苯那敏片片剂4mg15阿司匹林肠溶片肠溶片0.3g16卡托普利片片剂12.5mg\25mg17硝苯地平片片剂5mg\10mg18氨茶碱片片剂0.1g\0.2g19头孢拉定胶囊胶囊0.25g\0.5g20碳酸氢钠片片剂0.3g\0.5g21阿莫西林胶囊胶囊0.g\0.25g22双氯芬酸钠肠溶片肠溶片25mg23双嘧达莫片片剂25mg24阿司匹林片片剂0.3g\0.5g25琥乙红霉素片片剂0.g（12.5万单位）\0.25g（25万单位）26枸橼酸喷托维林片片剂25mg27醋酸泼尼松片片剂5mg28盐酸乙胺丁醇片片剂0.25g29尼群地平片片剂10mg30头孢氨苄片片剂0.g\0.25g31磺胺嘧啶片片剂0.2g\0.5g32地西泮片片剂2.5mg\5mg33利福平片片剂0.15g\0.3g34盐酸氯丙嗪片片剂12.5mg\25mg\50mg35卡马西平片片剂0.1g\0.2g36醋酸地塞米松片片剂0.75mg37盐酸二甲双胍片片剂0.25g\0.5g38盐酸异丙嗪片片剂12.5mg\25mg39盐酸环丙沙星片片剂0.25g\0.5g40盐酸普罗帕酮片片剂50mg\mg41苯妥英钠片片剂50mg\mg42头孢氨苄颗粒颗粒剂0.05g\0.g43舒必利片片剂10mg\50mg\mg44葡萄糖酸钙片片剂0.5g45复方氢氧化铝片片剂已批准的所有规格46盐酸克林霉素胶囊胶囊0.15g47阿苯达唑片片剂0.1g\0.2g48盐酸多西环素片片剂50mg\mg49甲氧氯普胺片片剂5mg50氢氯噻嗪片片剂10mg\25mg51阿替洛尔片片剂12.5mg\25mg\50mg52酚酞片片剂50mg\mg53盐酸雷尼替丁片片剂0.15g54联苯双酯片片剂25mg55格列本脲片片剂2.5mg56氯氮平片片剂25mg\50mg57盐酸普萘洛尔片片剂10mg58硫酸阿托品片片剂0.3mg59奥美拉唑肠溶胶囊胶囊10mg\20mg60呋喃妥因肠溶片片剂50mg61吡嗪酰胺片片剂0.25g62克拉霉素胶囊胶囊0.g\0.25g63硝酸异山梨酯片片剂5mg64苯巴比妥片片剂15mg\30mg\mg65阿莫西林颗粒颗粒剂0.g\0.25g66艾司唑仑片片剂1mg\2mg67尼莫地平片片剂20mg\30mg68复方利血平片片剂已批准的所有规格69阿普唑仑片片剂0.4mg70格列吡嗪片片剂5mg71诺氟沙星片片剂0.1g72盐酸苯海拉明片片剂25mg73消旋山莨菪碱片片剂5mg\10mg74呋塞米片片剂20mg75盐酸乙胺丁醇胶囊胶囊0.25g76枸橼酸铋钾颗粒颗粒剂每袋含0.11g铋77盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊5mg78阿奇霉素片片剂0.25g（25万单位）79盐酸金刚烷胺片片剂0.1g80奋乃静片片剂2mg\4mg81氟康唑胶囊胶囊50mg82盐酸环丙沙星胶囊胶囊0.25g\0.5g83盐酸溴己新片片剂8mg84盐酸维拉帕米片片剂40mg85氢化可的松片片剂10mg\20mg86布洛芬胶囊胶囊0.1g\0.2g87茶碱缓释片片剂0.1g88阿奇霉素胶囊胶囊0.25g（25万单位）89螺内酯片片剂4mg\12mg\20mg90阿苯达唑胶囊胶囊0.1g91辛伐他汀片片剂10mg\20mg92制霉素片片剂10万单位\25万单位\50万单位93熊去氧胆酸片片剂50mg94氯雷他定片片剂5mg\10mg95盐酸地芬尼多片片剂25mg96盐酸美西律片片剂50mg\mg97复方甘草片片剂已批准的所有规格98克拉霉素片片剂0.g\0.25g99叶酸片片剂0.4mg\5mg利巴韦林片片剂0.1g醋酸甲萘氢醌片片剂2mg\4mg法莫替丁片片剂20mg胶体果胶铋胶囊胶囊50mg（以铋计）磷酸氯喹片片剂75mg\mg复方地芬诺酯片片剂盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg替硝唑片片剂0.5g盐酸哌唑嗪片片剂1mg\2mg口服补液盐散（Ⅰ）散剂已批准的所有规格吲达帕胺片片剂2.5mg乳酶生片片剂0.15g\0.3g盐酸胺碘酮片片剂0.2g丙硫氧嘧啶片片剂50mg\mg盐酸地尔硫?片片剂30mg盐酸赛庚啶片片剂2mg阿莫西林克拉维酸钾片片剂阿莫西林:克拉维酸=2:6阿昔洛韦片片剂0.2g甲状腺片片剂40mg己烯雌酚片片剂0.5mg\1mg\2mg阿奇霉素颗粒颗粒剂0.1g（10万单位）甲硝唑胶囊胶囊0.2g口服补液盐散（Ⅱ）散剂已批准的所有规格对氨基水杨酸钠肠溶片肠溶片0.5g格列美脲片片剂1mg\2mg枸橼酸铋钾胶囊胶囊0.3g（含0.11g铋）氨苯蝶啶片片剂50mg阿莫西林片片剂0.g\0.25g苯磺酸氨氯地平片片剂5mg吡喹酮片片剂0.2g布洛芬缓释胶囊缓释/胶囊0.3g醋酸甲羟孕酮片片剂2mg\4mg\0.1g\0.25g氯硝西泮片片剂0.5mg\别嘌醇片片剂0.1g红霉素肠溶胶囊肠溶0.g（12.5万单位）胶囊0.25g（25万单位）酒石酸美托洛尔片片剂25mg\50mg克拉霉素颗粒颗粒剂0.g\0.25g氟康唑片片剂50mg\mg格列吡嗪胶囊胶囊5mg环孢素软胶囊软胶囊已批准的所有规格马来酸依那普利片片剂5mg\10mg硫酸亚铁片片剂0.3g枸橼酸他莫昔芬片片剂10mg甲巯咪唑片片剂5mg秋水仙碱片片剂0.5mg硝酸甘油片片剂0.5mg盐酸苯海索片片剂2mg碳酸锂片片剂0.25g吡嗪酰胺胶囊胶囊0.25g丙戊酸钠片片剂0.1g\0.2g氯雷他定胶囊胶囊5mg\10mg米非司酮片片剂10mg\25mg\mg尼莫地平胶囊胶囊20mg\30mg头孢呋辛酯片片剂0.g\0.25g盐酸氯米帕明片片剂10mg\25mg乙酰唑胺片片剂0.25g甲睾酮片片剂5mg维生素D2软胶囊软胶囊单位\00单位地高辛片片剂0.25mg盐酸特拉唑嗪片片剂2mg替加氟片片剂50mg\mg\mg氟哌啶醇片片剂2mg\4mg联苯双酯滴丸滴丸剂1.5mg五氟利多片片剂20mg盐酸氟桂利嗪片片剂5mg盐酸左氧氟沙星片片剂0.2g\0.5g盐酸倍他司汀片片剂4mg奥美拉唑肠溶片肠溶10mg片剂20mg地红霉素肠溶片肠溶0.g片剂0.25g利培酮片片剂1mg\2mg柳氮磺吡啶肠溶片肠溶片0.25g蒙脱石散散剂3g腺苷钴胺片片剂0.25mg阿法骨化醇软胶囊软胶囊0.25μg\0.5μg阿昔洛韦胶囊胶囊0.2g氨茶碱缓释片缓释片0.1g司莫司汀胶囊胶囊10mg\50mg替加氟胶囊胶囊50mg\mg\mg缬沙坦胶囊胶囊80mg盐酸氨溴索片片剂30mg盐酸二甲双胍肠溶片肠溶片0.25g\0.5g多潘立酮片片剂10mg氨苯砜片片剂50mg\mg地红霉素肠溶胶囊肠溶0.g胶囊0.25g地塞米松片片剂0.75mg多巴丝肼胶囊胶囊0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴:苄丝肼）、0.g（0.1g:0.g）（左旋多巴:苄丝肼）氯化钾缓释片缓释片0.5g尼尔雌醇片片剂1mg、2mg、5mg齐多夫定胶囊胶囊mg巯嘌呤片片剂25mg50mg盐酸昂丹司琼片片剂4mg8mg乙胺嘧啶片片剂6.25mg阿立哌唑片片剂5mg10mg布洛芬颗粒颗粒剂0.1g0.2g富马酸比索洛尔胶囊胶囊2.5mg5mg枸橼酸铋钾片片剂0.3g（含0.11g铋）华法林钠片片剂已批准的所有规格磷酸伯氨喹片片剂13.2mg马来酸氨氯地平片片剂5mg奈韦拉平片片剂mg齐多夫定片片剂mgmg双氯芬酸钠缓释胶囊缓释50mg胶囊mg盐酸吗啡片片剂已批准的所有规格佐匹克隆片片剂3.75mg7.5mg法莫替丁胶囊胶囊20mg磷酸可待因片片剂15mg30mg羟基脲片片剂0.5g石杉碱甲片片剂50μg头孢呋辛酯胶囊胶囊0.g0.25g盐酸左氧氟沙星胶囊胶囊0.2g0.5g吲达帕胺缓释片缓释片1.5mg硫唑嘌呤片片剂50mgmg阿莫西林克拉维酸钾颗粒颗粒剂mg:31.25mg（4:1）（阿莫西林:克拉维酸）mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克拉维酸）白消安片片剂0.5mg2mg布洛芬缓释片缓释片0.3g富马酸喹硫平片片剂25mgmg硫酸亚铁缓释片缓释片0.45g氯化钾颗粒颗粒剂已批准的所有规格鞣酸小檗碱片片剂50mgmg司他夫定胶囊胶囊已批准的所有规格替硝唑胶囊胶囊0.5g盐酸二甲双胍肠溶胶囊肠溶0.25g胶囊0.5g奥美拉唑钠肠溶片肠溶片10mg20mg苯唑西林钠胶囊胶囊0.25g琥乙红霉素胶囊胶囊0.g（12.5万单位）0.25g（25万单位）甲氨蝶呤片片剂2.5mg聚乙二醇0散散剂已批准的所有规格劳拉西泮片片剂0.5mg1mg磷霉素氨丁三醇散散剂3.0g硫酸吗啡片片剂已批准的所有规格石杉碱甲胶囊胶囊50μg双氯芬酸钠缓释片缓释50mg片剂mg头孢拉定片片剂0.25g0.5g硝苯地平缓释片（Ⅱ）缓释片20mg30mg盐酸阿米替林片片剂25mg盐酸氨溴索分散片分散片30mg盐酸布桂嗪片片剂30mg盐酸吗啡缓释片缓释片已批准的所有规格盐酸帕罗西汀片片剂20mg盐酸坦洛新（盐酸坦索罗辛）缓释0.2mg缓释胶囊胶囊阿法骨化醇胶囊胶囊0.25μg0.5μg阿法骨化醇片片剂0.25μg0.5μg阿卡波糖片片剂50mg阿立哌唑口腔崩解片口腔崩解片5mg10mg阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）片剂阿莫西林:克拉维酸=7:5苯唑西林钠片片剂0.25g复方炔诺酮片片剂已批准的所有规格复方左炔诺孕酮片片剂已批准的所有规格富马酸比索洛尔片片剂2.5mg5mg利巴韦林胶囊胶囊0.1g硫酸吗啡缓释片缓释片已批准的所有规格硫酸氢氯吡格雷片片剂25mg75mg麦角胺咖啡因片片剂酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因mg氢溴酸山莨菪碱片片剂5mg10mg乳酸左氧氟沙星片片剂0.2g0.5g双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅰ）缓释50mg胶囊mg双氯芬酸钠缓释片（Ⅰ）缓释片50mgmg维A酸片片剂10mg溴吡斯的明片片剂60mg盐酸氨溴索胶囊胶囊30mg盐酸二甲双胍胶囊胶囊0.25g0.5g左甲状腺素钠片片剂50μg对乙酰氨基酚颗粒颗粒剂0.1g阿卡波糖胶囊胶囊50mg阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）片剂阿莫西林:克拉维酸=4:5阿奇霉素颗粒（Ⅱ）颗粒剂0.1g（10万单位）醋酸甲地孕酮片片剂已批准的所有规格醋酸甲羟孕酮胶囊胶囊0.1g0.25g醋酸氢化可的松片片剂10mg20mg多巴丝肼片片剂0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴:苄丝肼）0.g(0.1g:0.g）（左旋多巴:苄丝肼）复方醋酸甲地孕酮片片剂已批准的所有规格复方利血平氨苯蝶啶片片剂已批准的所有规格复方磷酸萘酚喹片片剂已批准的所有规格琥珀酸亚铁片片剂0.1g环孢素胶囊胶囊已批准的所有规格环磷酰胺片片剂50mg马来酸多潘立酮片片剂10mg米索前列醇片片剂μg炔雌醇片片剂已批准的所有规格乳糖酸克拉霉素片片剂0.g0.25g双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅲ）缓释50mg胶囊mg双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）缓释片50mg\mg硝苯地平缓释片缓释片20mg\30mg盐酸克林霉素片片剂0.15g盐酸氯雷他定胶囊胶囊5mg\10mg盐酸氯雷他定片片剂5mg\10mg左氧氟沙星片片剂0.2g\0.5g醋酸去氨加压素片片剂0.1mg\0.2mg拉米夫定片片剂已批准的所有规格依非韦伦片片剂50mg\mg\mg赞赏
