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?出处

JianyongLi,etal.Oncotarget,6(8):-

重点内容

重点内容低剂量地西他滨可以起到去甲基化的作用，前期研究结果显示，使用地西他滨联合CAG方案有可能在老年AML患者中有较好的疗效。本研究是一项前瞻性的、开放II期研究，考察地西他滨联合CAG方案的安全性和有效性。

研究设计

受试者接受地西他滨15mg/m2，5天;

联合G-GSF、阿糖胞苷10mg/m2q12h，7天;

阿克拉霉素10mg/d，4天。

共91名受试者加入本研究，中位年龄68岁。受试者至少接受2个疗程的治疗，获得CR的患者继续治疗至4-6个疗程。共85名受试者纳入疗效分析。

结果

.4%的患者接受一个疗程治疗后获得治疗反应，其中64.7%获得CR；

中位生存期约为10个月，1年和2年的生存率分别为46.23%和19.16%。具有染色体复杂核型的患者长期生存更差；

本研究发现，不具有FLT3-ITD突变的患者相对具有生存优势。对比野生型NPM1、仅NPM1突变及NPM1和FLT3-ITD这3类患者OS分别为17个月、15个月和5个月；

主要的不良反应是3-4级的粒细胞减少和血小板减少，92.3%的患者因粒细胞减少发生发热。

晴唯可—注射用地西他滨

适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症（MDS），包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准（FAB分型）分类的所有5个亚型[难治性贫血（RA）、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多（RARS）、难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）、难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-t）、慢性粒-单核细胞白血病（CMML）]和按MDS国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。地西他滨的给药剂量为20mg/㎡，连续静脉输注1小时，每天一次，连续5天。每4周重复一个周期。25㎎/瓶，1瓶/盒，40盒/箱